Инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: гамма-аминомасляная кислота в пересчете на 100 % вещество — 250 мг;
вспомогательные вещества: сахароза — 25,6 мг, магния стеарат — 4,4 мг.
Состав оболочки: готовая смесь «Опадрай АМБ» белого цвета (поливиниловый спирт — 45,52 %, лецитин соевый — 2 %, камедь ксантановая — 0,48 %, тальк — 20 %, титана диоксид — 32%)-14 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена.
Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно, урежает частоту сердечных со крашений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает уровень гликемии, при нормальном содержании глюкозы в крови наблюдается обратный эффект (за счет гликогенолиза).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в/ плазме крови составляет 60 мин, затем концентрация быстро снижается, через 24 ч не определяется.
Показания
У взрослых:
Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; энцефалопатии и полинейропатии различного генеза (в том числе алкогольные), симптомокомплекс укачивания («морская» и «воздушная» болезнь).
У детей с 3-х лет:
детский церебральный паралич, последствия родовой травмы (с 3-х лет), интеллектуальный дефицит с пониженной психической, активностью, симптомокомплекс укачивания («морская» и «воздушная» болезнь).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет. Острая почечная недостаточность. Беременность (I триместр) и период лактации. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только под наблюдением лечащего врача.
Способы применения и дозы
Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых — 3-3,75 г; для детей 3 лет — 1-2 г/сут, 4-6 лет — 2- 3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес).
С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым — 0,5 г и детям — 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3- 4 суток.
Побочные эффекты
Тошнота; рвота, бессонница, лабильность артериального давления, гипертермия (проходят при уменьшении дозы). Возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: Возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Условия хранения и срок годности
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
